Kit Para Procedimientos E-PACK*

El kit para procedimientos E-PACK* contiene numerosas suturas y otros productos para un determinado procedimiento, cirujano o especialidad quirúrgica. El concepto de empaque ahorra un tiempo valioso en la sala de operaciones, elimina la necesidad de abrir y coordinar múltiples empaques de suturas individuales. El kit para procedimientos E-PACK* también reduce los niveles de inventario de productos individuales y proporciona un registro de los costos de las suturas para un determinado procedimiento quirúrgico.
Las suturas están aseguradas en un organizador para facilitar la transferencia estéril hasta el campo estéril. La etiqueta del kit de procedimientos proporciona toda la información pertinente relativa al número de agujas, calibre y estilo de sutura y tipo de aguja. La cantidad de suturas está en la etiqueta, es más fácil determinar rápidamente cuántas agujas se han utilizado y por lo tanto, simplificar el recuento de las agujas al final del procedimiento. El organizador viene en una charola blister o bolsa de Tyvek*.
* Tyvek* es una marca registrada de E.I. du Pont de Nemours y Co. * marca registrada
Fecha de caducidad
La fecha de caducidad de un producto se determina mediante estudios de estabilidad. La FDA requiere que todos los productos de suturas absorbibles sintéticos tengan una fecha de caducidad impresa en cada caja dispensadora y empaque primario para señalar la vida del material, siempre que se mantenga la integridad física del empaque.
Las pruebas que ha realizado ETHICON* muestran concluyentemente que las suturas absorbibles sintéticas son estables después de cinco años de almacenamiento. También se ha probado la estabilidad del producto y su esterilidad. Los resultados demostraron que el sistema de empaque ETHICON* es capaz de mantener la esterilidad de los productos durante más de diez años, y posiblemente en forma indefinida, a menos que se dañen los empaques1.
El sistema RELAY* de suministro de suturas está diseñado como un sistema de inventarios «primero en llegar, primero en salir». Las cajas dispensadoras permiten que las suturas que tienen mayor tiempo se usen primero. La fecha de caducidad impresa en la parte exterior de cada caja y de cada empaque indica claramente el mes y año de caducidad del producto.
* marca registrada
Esterilización de las suturas
Las suturas esterilizadas en ETHICON* reciben radiaciones de cobalto 60 o son expuestas al gas óxido de etileno Ambos procesos alteran proteínas, enzimas y especialmente el DNA de las células en forma tal que los microorganismos no pueden reproducirse o causar infección. La radiación y el óxido de etileno se consideran procesos de esterilización en frío porque la radiación esteriliza a la temperatura ambiente, y el óxido de etileno esteriliza a temperaturas mucho menores que otros métodos de esterilización como el calor seco o el vapor a presión.
La esterilización con radiaciones expone los productos a radiación ionizante – rayos beta producidos por aceleradores de electrones a alta energía o rayos gama de radioisótopos – hasta que absorben una dosis esterilizante adecuada. ETHICON* ha sido un pionero tanto en la radiación beta como en gama y rutinariamente esteriliza productos con cobalto 60, que emite rayos gama. La radiación con cobalto 60 es el más confiable de todos los procesos de esterilización. Las agencias reguladoras del gobierno han reconocido este hecho y con base en los controles adecuados de contaminación del producto y las dosis de radiación, permiten usar liberación de dosimetría en lugar de la prueba convencional de esterilidad (que implica indicadores biológicos). La esterilización con cobalto 60 es el único proceso que puede exceptuarse de las pruebas rutinarias de esterilidad y cuarentena porque proporciona niveles mucho mayores de seguridad en la esterilidad que los que se pueden alcanzar con otros métodos1.
Algunos materiales de sutura no pueden resistir los efectos de la radiación de esterilización. Se esterilizan con gas. La esterilización con gas utiliza óxido de etileno. Como una medida ambiental, ETHICON* reemplaza los fluorocarbonos con nitrógeno en los procesos de esterilización con gas. Debe controlarse cuidadosamente la combinación de la concentración del óxido de etileno, temperatura, humedad y el tiempo de exposición para asegurar una esterilización confiable.
ADVERTENCIA: Los fabricantes no pueden hacerse responsables de la calidad de la esterilidad de los materiales de sutura esterilizados en el hospital o en el consultorio. Por lo tanto, no se recomienda esta práctica, excepto en suturas precortadas de acero ETHIPACK* y en carretes de material es no absorbibles que se suministran sin esterilizar. Los componentes de los materiales de empaque no permiten la exposición a altas temperaturas o presión extrema sin afectar el empaque y/o la integridad del producto. Todos los productos estériles son etiquetados «No Reesterilizar».