TARV: Comparación de combinaciones terapéuticas de 2 veces al día versus una vez al día en pacientes naive. (Estudio ACTG A5073)

La frecuencia de la dosificación es un importante determinante de la eficacia de cualquier régimen terapeutico. Para comparar la eficacia de la terapia antirretroviral una vez al día (QD) versus a dos veces al día (BID), se asignaron aleatoriamente pacientes positivos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), sin experiencia previa en tratamiento, a recibir lopinavir-ritonavir (LPV/r) administrado en una dosis de 400 mg de lopinavir y 100 mg de ritonavir BID ó 800 mg de lopinavir y 200 mg de ritonavir QD …, más emtricitabina 200 mg QD y estavudina de liberación prolongada en una dosis de 100 mg QD o bien, tenofovir en una dosis de 300 mg QD.
La asignación aleatoria se estratificó seleccionando el nivel de ARN del VIH <100.000 copias/mL versus 100.000 copias/mL. El objetivo de eficacia primaria fue la respuesta virológica sostenida (RVS; definida como alcanzar y mantener un nivel de ARN del VIH <200 copias/mL) hasta la semana 48. Los sujetos eran 78% de sexo masculino, 33% hispanos y 34% de raza afroamericana. Un total de 82% de los sujetos finalizaron el estudio, y 71% siguieron recibiendo el esquema de dosificación inicialmente asignado. Las concentraciones plasmáticas del lopinavir fueron más altas con la dosificación BID. La adherencia a las dosis prescritas de LPV/r fue de 90,6% en el grupo de QD versus a 79,9% en el grupo de BID. Aunque los sujetos asignados a los regímenes QD tuvieron mejor adherencia, los resultados generales del tratamiento fueron similares en los grupos de QD y BID. Los sujetos que tenían elevados niveles basales de ARN del VIH (100.000 copias/mL) tuvieron mejor RVS con los regímenes BID a las 48 semanas, lo cual hace pensar que hay una posible ventaja en este escenario con la dosificación más frecuente. Los resultados sugieren similares resultados con terapia antirretroviral combinada una vez al día versus dos veces al día a pesar de las diferencias en la adherencia.

Categoría: Investigación Médica.